GJB9001B國軍標認證標準對承擔軍用產品、研制、生產、試驗和維修任務的組織是必須執行的質量管理標準,并可做為對體系進行評定的依據。軍標體系認證是民企進入軍工的一把鑰匙,為推進企業服務于武器裝備科研與生產,提高有條件的企業開拓軍品市場的意識與能力,幫助企業了解進入軍品市場的渠道、程序、執行標準等相關知識。
由于關系到人類本身的健康和安全,全球對醫療器械行業都有嚴格的要求。在歐洲市場上,醫療器械生產廠商早已被強制要求通過認證機構的CE認證。市場的壓力使國內醫療器械企業深入了解這方面的要求成為迫切的需要。自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485醫療器械質量管理系統作為滿足法規要求的基礎,例如:歐洲醫療器械指令MDD、有源植入性醫療器械指令AIMD、體外診斷醫療器械指令IVDD、我國的GMP等。ISO13485 內容包含安全上的基本要求、法規要求、風險分析/評估,臨床評估/調查、標示、其它技術標準,以及訊息回饋系統、上市后的監督、客戶抱怨調查、警戒系統、建議性通告(召回)等。目前世界各國多依此規范審核產品輸入。
TQM(TotalQualityManagement)全面質量管理,是對一個組織以產品質量為核心,以全員參與為基礎,目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者及社會等相關方受益而建立起一套科學嚴密高效的質量體系,從而提供滿足用戶需要的產品的全部活動,達到長期成功的管理途徑。是改善企業運營效率的一種重要方法。 作為全公司的質量管理活動,TQM在高層管理者直接領導下,全員參與,設定明確的階段性目標,明確范圍,以項目改善的方式,有計劃穩步推進整體改善,最終實現整體管理體系的良性循環。 在質量管理過程中,傳統的單點思維方式和線性思維方式(LinearThinking),很多時候已難以有效發現問題的真因,問題的復雜性也日趨明顯,此時,需要用到系統思維(SystematicThinking)模式協助解決問……
在“新常態”化大環境下,如果不去提升產品質量,必然會被市場淘汰,如何做到低成本高利潤是每個企業夢寐以求的夢想,如何做好質量管理?從哪里下手?如何做到質量零缺陷? “產品由大量制造轉換成創新和品牌,是工業發展的最終趨勢”,怎樣使用科學的質量控制方法,怎樣提升管理人員及員工的質量意識,已經成為勢在必修的課題,我們的質量管理專家將和企業管理人員一起一邊培訓,一邊互動,共同探討一起做好全員質量課題。
檢驗是工廠每日必做的工作。但,什么情況下必須全數檢驗,什么情況下必須抽樣檢驗?怎樣根據客戶提出的品質水準要求確定抽樣檢驗方式?怎樣根據自公司的品質水準要求和供應商的生產能力確定來料抽檢方式?怎樣在生產線上設置檢查站,保證出廠品質水準?如何將抽樣檢驗方式文件化,正確管理抽樣檢驗過程?……,是每一家公司首先要明確的問題。本課程匯集了國際上常用的抽樣檢驗方法和標準,是工廠選擇適宜抽檢方法和正確實施抽樣檢驗的指南。
現代品質管理是以統計學為基礎發展而來的,作為一個合格的管理者、技術人員,不但要有統計學的意識,還必須掌握一定的統計分析技術,否則所做之品質管理必定流于形式而產生不切合實際的東西。本課程匯集了現代品質管理中最常用的一些統計分析方法,為企業準確、經濟地判斷生產狀況提供了有力工具。
SPC是一種借助數理統計方法的制程控制工具,它通過對生產過程進行分析評估和信息反饋來監察系統中的異常,及時提醒生產者采取措施消除影響,避免次品的產生,使過程在受控和有能力的狀態下運行,從而使產品和服務穩定地滿足顧客的需求。在歐、美、日等制造業的實踐證明,SPC是企業控制質量、減少浪費的強大武器。為此,QS9000(TS16949)標準中明確提出了應用SPC的要求,并設立了獨立的分冊。
在現代企業管理中,越來越廣泛的借助測量數據進行決策。應用數據來作出決策所獲得的效益,很大程度上取決于測量數據的質量。為了確保應用測量數據所帶來的效益大于獲得它們所花的費用,避免作出錯誤的決策,就必須把注意力集中到如何獲得高質量的數據上來。測量過程就是一個制造過程,它的產品即是數據。這個過程也會受到諸如人、儀器、方法、零件等多個因素的影響,要確保該過程能穩定輸出符合要求的數據,就必正確分析和有效控制測量系統。為此,QS9000/TS16949標準中明確提出了應用MSA的要求,并設立了獨立分冊。
“品質出了問題,哪個部門應該負主要責任?”大部分企業的回答是:品質管理人員和生產制造人員。現實在,如果對品質出錯的行為進行處理罰的話,一定也是這兩個部門居多!其實產品的品質,就象是一個人的身體體質,更多的成本是由本身的基因決定的。人的基因由父母決定的,產品的基本也是由它們的父母---設計人員決定的! 設計造成的品質問題主要包括如下部分 1、產品性能沒有真正反映顧客需求或沒有抓住顧客關注的重點; 2、零組件的選材、規格、外觀設計達不到產品性能的要求; 3、設計時沒有考慮生產時的過程能力,相對于現行的過程能力,設計要求過剩; 4、設計時沒有考慮周全,或人為的設計錯誤; 5、生產工藝設計時沒有考慮可能的過程失效。 6、更重要的是:很多老問題在新產品上,一而再,再而三地發生。這都是我們……
按照MIL-STD-105E表的要求進行抽樣,批量大些的產品可能要抽樣兩三百個,我們從來執行不了,因為公司人手不夠,ISO真是“礙手礙腳”? 按照抽樣標準檢驗后,這批貨本應退貨,并且要求供應商填寫CAR,可是供應商根本不理采我們。因為,供方是代現商、供方工廠在海外或供應商比我們還強勢,我們批量小,求供應商幫忙給我們生產! ………… 遇到這些問題,你如何處理? 因為ISO9000在制造業的普及,MIL-STD-105E表,幾乎成了所以工廠的抽樣標準。而因為各個工廠的形態各異,產品檢驗中所遇到的情況也大相徑庭。不同形態的工廠,用同一種抽樣方案,造成ISO9000執行上的因難是可想而知的。同時,在零缺陷的思想指導下,MIL-STD-105E早就被MIL-STD-1916所替代。105E抽樣……
“品質出了問題,哪個部門應該負主要責任?”大部分企業的回答是:品質管理人員和生產制造人員。現實在,如果對品質出錯的行為進行處理罰的話,一定也是這兩個部門居多!其實產品的品質,就象是一個人的身體體質,更多的成本是由本身的基因決定的。人的基因由父母決定的,產品的基本也是由它們的父母---設計人員決定的! 設計造成的品質問題主要包括如下部分 1、產品性能沒有真正反映顧客需求或沒有抓住顧客關注的重點; 2、零組件的選材、規格、外觀設計達不到產品性能的要求; 3、設計時沒有考慮生產時的過程能力,相對于現行的過程能力,設計要求過剩; 4、設計時沒有考慮周全,或人為的設計錯誤; 5、生產工藝設計時沒有考慮可能的過程失效。 6、更重要的是:很多老問題在新產品上,一而再,再而三地發生。這都是我們……
培訓員工問題分析解決力,就是提升企業競爭力! 任何一家企業的產品都不可能做到一開始就是零缺陷,零缺陷品質工程,是一個通過解決問題,追求零缺陷的過程。當一個個品質問題得到解決,我們產品的品質問題變得越來越少,我們的技術不斷積累,零缺陷的目標就離我們越來越近。 在通向零缺陷目標的過程中,我們通常需要分三個層面解決問題: 1、品質異常發生時,解決問題; 2、生產過程進行中,控制問題; 3、生產前期策劃時,預防問題。 本課程正是以這三個層面為核心,結合日常的品質管理流程,講解通向零缺陷的具體方法 4、針對品質異常問題,以8D問題解決流程為主線,結合品管七大手法,找出根本原因;從系統面改進問題的發生點與逃脫點,防止問題再發,消除缺陷。 5、在生產過程中,識別關鍵品質特性,進行預防控制,……
我們試想想如下的兩個問題 ---檢驗員把合格品當不合格品處理了,對公司的損失有多大? ---檢驗員把不合格品當合格品出貨了,對公司又有什么樣的影響? 這兩種情況,在任何檢驗的過程中,都有可能出現,不管是來料、過程還是最終的成品檢驗,而且,每天都在發生著這些情況,只是關注這些問題的人并不多! 為什么會發生這種情況呢?因為,測量系統本身具有不確定性,這些不確定性表現在: ---測量系統的偏倚太大; ---測量系統的穩定性太差; ---測量系統的重復性與再現性太差。 本課程從檢驗風險的角度出發,告訴你測量系統對檢驗結果的影響。 通過本課程,你可以學會對計量型儀器和計算型儀器(人員)的統計分析方法。最大限度地減少測量系統帶給你的風險
什么是審核?為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 過程方法審核,是過程的審核,而不是逐條標準條文的審核!!!如何依據標準條款對系統進行獨立性審核,關注有效性,關注結果及風險,而不僅僅是關注體系文件與標準的符合性。 對一體化體系在體系審核、過程審核及產品審核方面如何兼顧各體系標準的兼容性。
什么是審核?為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 汽車行業過程方法審核,是過程的審核,而不是逐條標準條文的審核!!!如何依據標準條款對系統進行獨立性審核,關注有效性,關注結果及風險,而不僅僅是關注體系文件與標準的符合性。
采用質量管理體系是組織的一項戰略性決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續發展奠定良好基礎。 組織根據本標準實施質量管理體系將獲得如下益處: a)穩定地提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力; b)促成增強顧客滿意的機會; c)應對與其運行環境和目標相關的風險和機遇; d)證實符合規定的質量管理體系要求的能力。 在日益復雜的動態環境中持續滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰。為了實現這一目標,組織可能會采取除了糾正和持續改進外其他必要的各種形式的改進,比如變革突變、創新和重組。
GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。 GMP所規定的內容,是藥品加工企業必須達到的最基本的條件。
品質--企業未來競爭的決戰場 制造業的競爭越激烈,企業的發展就越依靠供應鏈,來料品質差,交期不準,供應商配合不理想,缺乏品質意識,經常被投訴,錯誤重復出現,管理人員忙亂不堪等。這些問題之所以一直困擾我們,一個重要的原因就是企業的SQM及SQE不到位。 本課程講述了制造型企業供應商質量管理的實施綱要,針對企業普遍存在的質量問題,有針對性地進行培訓,使您理解精髓,掌握方法,汲取經驗,是SQM和SQE及經理人職業化訓練的首選課之一。
1、電力行業關系國計民生,電力人的環境,安全健康直接影響到社會的安定團結,可持續發展,因此在某些意識上來講有效的推進電力人的EHS關乎很多人的“幸福”。 2、電力公司的負責人有責任和義務幫助電力職工建立符合自身企業的EHS,便于盡可能的降低職工工作風險,提升職工職業健康,保護環境,提升社會的環保意識, 3、本課程通過對于目前EHS的全面了解和認識,到EHS的詳細解釋,按照環安認對于電力企業的要求,做全面周詳的解讀,便于電力企業管理者有效的推進EHS的建立和完善,進而推動全員的EHS。
第一部分QC活動的概況引言——管理在企業中的作用(田忌賽馬的啟示)1、QC小組概述2、QC小組的組建3、QC小組活動4、QC小組活動成果5、QC小組活動成果的評審與激勵6、質量數據的鑒別和提取第二部分QC質量管理活動中老七種工具的使用技術及應用2、層別法3、調查表法4、柏拉圖法5、因果圖法6、相關圖法7、直方圖法8、控制圖法第三部分QC質量管理活動中新七種工具的使用技術及應用1、頭腦風暴法2、系統圖(樹圖)3、過程決策分析圖(PDPC法)4、網絡圖(箭條圖、CPM關鍵路徑法)5、矩陣圖6、親和圖(KJ法或A型圖解法)7、關聯圖第四部分QC發布的技巧與要領發布稿的撰寫發布時注意事項發布形式的選擇和注意事項如何提高發布效果注:可以根據客戶的需求,組織個性化的培訓,具體按客戶要求執行。
通過本課程的培訓向品管人員介紹TQM的理念,著重講授過程品質控制手段與方法,就如何實現內部客戶原則提供具有實踐性的QC改善工具,同時本課程從QC小組現場品質改善角度講述QCC品管圈的推行實踐,從實操層面的解決品質意識,最終實現全員參與品質管理,進而使企業在相對的低成本條件下實現最高的產品品質和工作品質。 通過讓培訓學員掌握QEP品質防錯的技術理念,讓企業能夠在實際生產過程中建立品質防錯小組,開展QEP品質防錯活動,從而大大提升其產品的一次下線合格率,大大的減少因品質問題而產生的不必要的浪費。 取其精華,靈活吸收,本課程老師憑籍多年日本企業的質量管理經驗,結合具針對性的案例剖析,為大家呈現TQM質量管理培訓的科學方法與真諦!
◆8D又稱團隊導向問題解決方法,8D問題求解法(8D Problem Solving Report)是福特公司處理問題的一種方法,亦適用于制造能力指數低于其應有值時有關問題的解決,它提供了一套符合邏輯的解決問題的方法,同時對于統計管制與實際品質提升架起一座橋梁。 ◆在后來的發展過程中,8D問題求解法逐步成為IS/TS16949這個標準體系處理質量問題的模式,后又拓展使用到客戶投訴處理報告中,甚至有些企業已經將8D問題求解法廣泛的應用到日常管理中。
◆從我國引入QCC品質圈概念開始,在眾多企業中建立相關管理和運作,但是對于許多新生企業來說,還是相當陌生的,本課程將全面系統的闡述品質圈的管理理念、思路、方法、流程和工具。 ◆本課程的重點放在課堂中訓練上,將課堂內的訓練轉化為有效的實際應用,突出訓練和聯系,減少概念講述和文字描述,課堂訓練大概占到1 / 3時間左右。 ◆課程訓練中的案例分析為本課程獨有設置和開發,專為本課程講述質量管理理念和思路準備,課程案例來源于講師的實際工作經歷,并加以歸納和總結得到。
◆“質量檢驗分類”和《GB/T2828計數抽樣檢驗程序》兩個方面介紹質量抽樣驗貨的注意事項和操作過程。 ◆本課程從質量的定義、質量檢驗的概述、檢驗的定義和分類、以及抽樣標準等幾個方面來闡述如何進行檢驗和質量控制。 ◆經過1天的培訓課程,學員要學會設定抽樣方案,如何進行供應商質量控制,如何保證交付等三個主要方面的技能。
◆“質量檢驗分類”和《GB/T2828計數抽樣檢驗程序》兩個方面介紹質量抽樣驗貨的注意事項和操作過程。 ◆本課程從質量的定義、質量檢驗的概述、檢驗的定義和分類、以及抽樣標準等幾個方面來闡述如何進行檢驗和質量控制。 ◆經過1天的培訓課程,學員要學會設定抽樣方案,如何進行供應商質量控制,如何保證交付等三個主要方面的技能。
◆本課程針對品質工程師QE的崗位職責、工作能力和技能雷達圖展開,圍繞品質工程師的品質控制、品質問題檢討、品質異常處理,顧客投訴處理、標準編寫、現場審核、產品可靠性分析、教育和培訓等日常工作展開。在授課期間,有針對性的組織訓練和練習。 ◆課程緊緊圍繞著名的“朱蘭三部曲”逐層深入:“品質計劃”、“品質控制”和“品質改進”,充分訓練品質工程師QE的品質監督、品質管控能力;并深入淺出地闡述“質量檢驗”和“質量統計”過程中的風險和評估的問題,控制和防范品質風險流出到客戶端。 ◆本課程先后介紹質量定義、質量理念、質量發展歷程、質量檢驗、抽樣檢驗、缺陷理念、防呆防錯、品質控制等質量理念,并通過實際操作訓練強化認識和理念,完成課程預設的培訓內容。
◆課程圍繞ISO體系的條款要求展開,但不限于條款要求的內容,重點著眼于各方面管理框架的建設問題和企業中出現各類問題;帶著問題讀ISO質量管理體系,帶著解決問題消化質量管理;課程內將針對部分條件精讀; ◆講師從深圳企業發展、盈利和倒閉來深入關注企業存在和即將發生的風險,課程將企業風險管理放在重要的位置上,從日常管理到新產品研發建設,多次從多個角度闡述風險的危害和管理觀點; ◆通過本課程,學員掌握ISO質量管理體系的管理工具和實戰技術要點,課程將在體系推動、質量改善、項目管理和訂單管理四個方面展開。
◆課程圍繞ISO體系的條款要求展開,但不限于條款要求的內容,重點著眼于各方面管理框架的建設問題和企業中出現各類問題;帶著問題讀ISO質量管理體系,帶著解決問題消化質量管理;課程內將針對部分條件精讀; ◆講師從深圳企業發展、盈利和倒閉來深入關注企業存在和即將發生的風險,課程將企業風險管理放在重要的位置上,從日常管理到新產品研發建設,多次從多個角度闡述風險的危害和管理觀點; ◆通過本課程,學員掌握ISO質量管理體系的管理工具和實戰技術要點,課程將在體系推動、質量改善、項目管理和訂單管理四個方面展開。
◆課程主要圍繞SPC統計過程控制的目的展開。主要講述應用統計分析技術對生產過程進行實時監控,科學的區分出生產過程中產品質量的隨機波動與異常波動,從而對生產過程的異常趨勢提出預警,以便生產管理人員及時采取措施,消除異常,恢復過程的穩定,從而達到提高和控制質量的目的。 并說明在管理控制點設置等方面的作用。 ◆課程圍繞質量管理的方法分類進行剖析,從兩大類進行論述:一是建立在全面質量管理思想之上的組織性的質量管理;二是以數理統計方法為基礎的質量控制。 ◆培訓后,學員應充分理解組織性的質量管理方法,進而從組織結構,業務流程和人員工作方式的角度進行質量管理的方法,它建立在全面質量管理的思想之上,主要內容有制定質量方針,建立質量保證體系,開展QC小組活動,各部門質量責任的分擔,進行質量診斷等。
分析當前那些偉大和曾今偉大過的公司發現,質量和創新已成為企業可持續發展的兩個最重要驅動因素。通過對眾多公司市場反饋及量產質量問題的綜合分析,發現46%的質量問題源自新產品開發階段(NPD),18%的質量問題源自于新產品導入階段(NPI),27%質量問題來源于供應商質量管理階段,余下的9%主要是正常量產時企業內部生產要素波動或變更等帶來影響。從這些數據可以看出,無論從客戶角度還是從企業角度,研發質量管理和供應商管理應該是質量管理的重要領域。 由于中國工業化發展過程是由“三來一補”等代工業務逐步發展起來的“制造大國”的過程。調查發現,很多制造型企業的業務已開始從價值鏈微笑曲線中間向兩端擴展,但在向產品設計轉型過程中,質量已成為這些企業新產品研發是否成功和產品線能否發展壯大重要影響因素。……